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科興制藥眼科創(chuàng)新藥GB10研究成果登上國(guó)際權(quán)威期刊

發(fā)布日期:2025 - 11 - 10

 

 

在臨床實(shí)踐中,抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)療法已被有效用于治療新生血管性眼病。然而,仍有相當(dāng)一部分患者對(duì)抗VEGF單藥治療反應(yīng)不佳,且頻繁的玻璃體內(nèi)注射給患者帶來(lái)一定負(fù)擔(dān)。

 

體外實(shí)驗(yàn):
 

研究數(shù)據(jù)顯示,GB10在體外實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)出優(yōu)異的生物活性:

  • VEGF阻斷效力為對(duì)照藥物的7.5倍;

  • Ang-2阻斷效力為對(duì)照藥物的94倍;

  • HUVEC增殖和成管實(shí)驗(yàn)中均顯示出顯著優(yōu)勢(shì)。

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體內(nèi)實(shí)驗(yàn):
 

食蟹猴激光誘導(dǎo)脈絡(luò)膜新生血管模型中,GB10展現(xiàn)出持久且強(qiáng)效的體內(nèi)療效:

  • 高劑量組可實(shí)現(xiàn)病灶完全消退;

  • 低劑量組治療第21天仍保持顯著療效;

  • 療效持續(xù)性優(yōu)于對(duì)照藥物。

在藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示,GB10在兔眼玻璃體內(nèi)的半衰期達(dá)到59.4小時(shí),并且成功開(kāi)發(fā)出140mg/mL的超高濃度制劑,這些特性有望將現(xiàn)有4-8周的治療間隔延長(zhǎng)至12周以上,將極大改善患者治療體驗(yàn)和依從性。 

 

百億藍(lán)海市場(chǎng) 新增長(zhǎng)引擎

據(jù)了解,老年性黃斑變性是導(dǎo)致老年人視力喪失的主要原因,60歲以上老年人患病風(fēng)險(xiǎn)更高。隨著全球人口老齡化加速以及人們對(duì)眼部健康的關(guān)注日益增加,老年性黃斑變性藥物市場(chǎng)正持續(xù)擴(kuò)大。根據(jù)貝哲斯咨詢數(shù)據(jù)顯示,2023年,全球老年性黃斑變性(AMD)市場(chǎng)規(guī)模為86.67億美元。還有數(shù)據(jù)顯示,到2031年這一市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至115億美元。AMD也是抗VEGF藥物的主要治療市場(chǎng),居主導(dǎo)地位。2024年,全球抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)治療市場(chǎng)規(guī)模為122.4億美元,預(yù)計(jì)到2029年其規(guī)模將增至124.9億美元。

GB10項(xiàng)目是公司在眼科治療領(lǐng)域的核心管線,此次發(fā)布的國(guó)際期刊文章顯示,該藥不僅具備優(yōu)異的治療效果,其長(zhǎng)效特性或能顯著改善患者生活質(zhì)量。今年9月份,GB10項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。

隨著GB10項(xiàng)目研發(fā)的持續(xù)推進(jìn),未來(lái)有望在快速增長(zhǎng)的眼科用藥市場(chǎng)中贏得先機(jī),為更多患者帶來(lái)福音。

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