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喜訊！科興制藥人干擾素α2b又一劑型臨床注冊申請獲得受理
發(fā)布日期：2022 - 08 - 15
科興制藥研發(fā)再加碼！
2022年8月14日晚，科興生物制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“科興制藥”）發(fā)布公告稱，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）行政許可文書《受理通知書》，公司申報的“人干擾素α2b噴霧劑”臨床試驗申請已獲得受理。
申請注冊藥品的基本情況
1、產品名稱：人干擾素α2b 噴霧劑
2、申請事項：境內生產藥品注冊臨床試驗
3、受理號：CXSL2200374 國
4、適應癥：擬用于治療由病毒引起的初發(fā)或者復發(fā)性皮膚單純皰疹（口唇皰疹和生殖器皰疹）。
5、劑型：噴霧劑
公司人干擾素α2b噴霧劑的研發(fā)推進，將有助于優(yōu)化公司產品結構，豐富產品管線，提升公司整體研發(fā)能力，增強公司長期盈利能力。
關于人干擾素α2b噴霧劑
人干擾素α2b 噴霧劑是公司自主研發(fā)的 2 類改良型新藥，是對已上市藥品劑型、給藥途徑進行優(yōu)化，通過針對性局部給藥增加病灶部位藥物濃度，使用、攜帶方便，患者依從性好，具有明顯臨床優(yōu)勢。公司人干擾素α2b 噴霧劑適應癥為治療由病毒引起的初發(fā)或者復發(fā)性皮膚單純皰疹（口唇皰疹和生殖器皰疹）。
關于科興制藥
科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136.SH）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術方向，通過“創(chuàng)新+海外商業(yè)化”雙輪驅動的平臺型發(fā)展模式，致力于用生物技術服務全球患者，成為高品質生物藥領導者。近年來，科興制藥業(yè)務持續(xù)高速增長，已成為重組蛋白藥物的領軍企業(yè)。公司核心產品穩(wěn)居國內同類品種前列，覆蓋全國各省市地區(qū)19000多家終端，其中等級醫(yī)院7000余家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現銷售。
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