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國內(nèi)首個英夫利西單抗生物類似藥出海 科興制藥啟動海外17國注冊
發(fā)布日期：2021 - 07 - 23
繼7月14日英夫利西單抗生物類似藥（CMAB008）上市申請獲NMPA批準(zhǔn)后，科興制藥已迅速響應(yīng)并啟動該藥的出海計劃。
7月23日，科興生物制藥股份有限公司（以下簡稱“科興制藥”，股票代碼：688136.SH）與邁博藥業(yè)有限公司（以下簡稱“邁博藥業(yè)”，股票代碼：2181.HK）全資附屬公司泰州邁博太科藥業(yè)有限公司（以下簡稱“邁博太科”）就CMAB008（英夫利西單抗）海外市場商業(yè)化合作首批注冊國家確認(rèn)及技術(shù)資料交接儀式在泰州圓滿舉行！科興制藥首批將啟動包括巴西、印度、埃及、印尼等17個海外國家的注冊工作，其中部分國家有望快速實現(xiàn)銷售。
本次簽約儀式由邁博藥業(yè)執(zhí)行董事CFO李云峰主持，參與本次簽約儀式的有：泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)黨工委書記、管委會主任吳翔、黨工委委員、管委會副主任蔣鵬、黨政辦公室主任居斌；科興制藥總經(jīng)理趙彥輕、副總經(jīng)理邵珂一行及邁博藥業(yè)執(zhí)行董事總裁王皓、邁博藥業(yè)執(zhí)行董事、泰州邁博太科藥業(yè)總經(jīng)理陶靜等。
CMAB008（英夫利西單抗）主要用于治療成人潰瘍性結(jié)腸炎、強直性脊柱炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病、銀屑病。根據(jù)Fierce Pharma網(wǎng)站數(shù)據(jù)，2020年，英夫利西單抗全球銷售額為41.95 億美元，排在全球藥品銷售額前20名。
CMAB008（英夫利西單抗）是國內(nèi)首家獲批上市的英夫利西單抗生物類似藥，也是邁博太科第一個上市產(chǎn)品。在海外商業(yè)化道路上，邁博太科尋求以合作形式以期達(dá)到快速出海，而科興制藥近幾年的海外商業(yè)化實力和成果備受行業(yè)肯定，其多年來積極布局海外市場，海外銷售網(wǎng)絡(luò)體系持續(xù)擴大。CMAB008是科興制藥引進(jìn)的又一商業(yè)化階段的抗體藥物，該合作有助于該公司進(jìn)一步擴充產(chǎn)品管線，完善公司市場布局，雙方合作屬于強強聯(lián)合。同時，通過多年的國際化運作，科興制藥也已摸索出一套成熟、有效的海外商業(yè)化經(jīng)驗，可有力推動中國高品質(zhì)生物藥走出國門，服務(wù)全球患者。
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